销售假药的认定标准是什么

《两高关于办理危害药品安全刑事案件若干问题的解释》

第三条生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为刑法第一百四十一条规定的“其他严重情节”:

(一)造成较大突发公共卫生事件的；

(二)生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的；

(三)生产、销售金额十万元以上不满二十万元，并具有本解释第一条规定情形之一的；

(四)根据生产、销售的时间、数量、假药种类等，应当认定为情节严重的。

《中华人民共和国刑法》第一百四十一条【生产、销售假药罪】生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。

本条所称假药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。

《2019最新药品管理法》第九十八条禁止生产(包括配制，下同)、销售、使用假药、劣药。

有下列情形之一的，为假药:

(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；

(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；

(三)变质的药品；

(四)药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

有下列情形之一的，为劣药：

(一)药品成份的含量不符合国家药品标准；

(二)被污染的药品；

(三)未标明或者更改有效期的药品；

(四)未注明或者更改产品批号的药品；

(五)超过有效期的药品；

(六)擅自添加防腐剂、辅料的药品；

(七)其他不符合药品标准的药品。

禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。